Ковивак и Спутник: разница прививок и правила вакцинации

«ЭпиВакКорона»

Зарегистрирована в России и Туркменистане.

Это генно-инженерная пептидная вакцина — на основе искусственных пептидов, копирующих фрагменты коронавируса.

Вводится двукратно внутримышечно с интервалом в 2-3 недели. Иммунологическая эффективность 100%. Иммунная защита, ожидается, будет действовать не менее года.

Сильных нежелательных явлений не выявлено, у немногих отмечена боль в месте укола и повышение температуры до 38,5.

Кому рекомендована, противопоказания, особенности

Применяют у взрослых 18-60 лет, ожидается допуск и 60+.

Противопоказана беременным и кормящим, планируются исследования на детях до 18 лет.

Запрещено делать прививку при гиперчувствительности к компонентам препарата (гидроокиси алюминия и др.); при тяжелых формах аллергии; первичном иммунодефиците, новообразованиях, поствакцинальных осложнениях при предыдущем введении вакцины; острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, обострении хронических заболеваний. Прививку можно делать не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Порядок обращения с вакцинами от коронавируса

Во Временных методических рекомендациях по проведению вакцинации взрослого населения от COVID-19 подробнее описали порядок приема, хранения и обращения со всеми видами вакцин. Это связано с тем, что после начала иммунизации значительно увеличилось количество иммунобиологических препаратов для создания специфической невосприимчивости ко всем штаммам коронавируса.

Важно! Минздрав рекомендует руководителям клиник и передвижных пунктов вакцинации внимательно отнестись к созданию комиссии по приемке лекарственных препаратов. В случае возникновения непредвиденных ситуаций ответственность несет руководитель и его заместитель, а не только ответственные лица, которые ненадлежащим образом исполняли должностные обязанности.. При приемке всех видов вакцин важно уточнять соблюдение температурного режима во время транспортировки, соответствие номера серии, наименования лекарственного препарата, приемлемости срока годности

Только после проверки ответственные лица могут давать разрешение на выгрузку вакцин из рефрижератора. В случае обнаружения нарушений, несоответствия номера серии руководитель или член комиссии составляет акт

При приемке всех видов вакцин важно уточнять соблюдение температурного режима во время транспортировки, соответствие номера серии, наименования лекарственного препарата, приемлемости срока годности. Только после проверки ответственные лица могут давать разрешение на выгрузку вакцин из рефрижератора

В случае обнаружения нарушений, несоответствия номера серии руководитель или член комиссии составляет акт.

Все принятые ампулы нужно хранить в строгом соответствии с рекомендациями. Следует отметить, что руководитель медицинской организации обязан составить Приказ, в котором определен порядок обеспечения температурного режима и обязанности работников, ответственных за обеспечение «холодовой цепи». План мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях составляют отдельно.

За транспортировку препаратов в мобильных пунктах также назначают ответственного. Он следит за соблюдением правил укладки и перевозки вакцин, обеспечением температурного режима, запасом хладоэлементов и целостностью термоконтейнеров, Он же может заполнять журнал и вносить все необходимые данные.

В небольших медицинских клиниках за соблюдением правил обращения с вакцинами от COVID-19 может отвечать главный врач или его заместитель. Но это при условии, что было пройдено обучение по вопросам соблюдения «холодовой цепи» и работе с иммунобиологическими препаратами.

Какие существуют типы вакцин против коронавируса

Все средства для вакцинации, в том числе против COVID-19, могут быть нескольких типов в зависимости от метода изготовления: инактивированные, живые ослабленные, вирусные векторные, субъединичные, на основе генетического материала .

При разработке вакцин от коронавируса было использовано сразу несколько подходов, поэтому для получения иммунитета от этого заболевания пациенты могут выбрать один из пяти вариантов: CoronaVac, AstraZeneca, Moderna, Pfizer/BioNtech, Спутник V.

CoronaVac

Изготовляется китайской фармацевтической компанией Sinovac совместно с индонезийской корпорацией Biofarma, а также Бразильским испытательным институтом Butantan . По подходу к изготовлению вакцина относится к цельновирусным инактивированным и создается на основе болезнетворных вирусов и бактерий, которые инактивируются с помощью тепловой, радиационной или химической обработки. Подобная технология имеет доказанную эффективность, а главное, учитывая неинфекционность микроорганизмов, вакцина не способна вызвать заболевание.

Такой способ изготовления вакцин используется десятками лет, поэтому наиболее изучен и понятен. Многие медики утверждают, что это и есть одним из преимуществ CoronaVac, поскольку после внутримышечного введения быстро вырабатывается иммунный ответ.

Клинические испытания вакцины самым производителем подтверждают ее эффективность у 50,38% пациентов. Турецкие медики утверждают, что она действует в 90% случаев.

AstraZeneca

Препарат для вакцинации разработан британско-шведской компанией AstraZeneca вместе с Оксфордским университетом . Он относится к группе вирусных векторных вакцин, ведь изготовляется на основе ослабленного аденовируса, вызывающего простуду в обезьян породы шимпанзе. Такой вирус полностью безопасный и выполняет функцию «транспортера» белков вируса – именно в него вводится код формирования патогена, при попадании которого в организм развивается иммунная реакция.

Разработчики вакцины AstraZeneca в процессе ее испытаний заметили некую закономерность: эффективность зависит от дозировки. При введении двух полных доз с определенным интервалом прививка эффективна у 90% пациентов. Если первый раз ввести половину дозировки, а второй – полную, эффект будет на уровне 62%.

Moderna, Pfizer/BioNtech

Два типа этих вакцин относятся к группе препаратов на основе генетического материала. Они похожи между собой, поскольку для изготовления используются рибонуклеиновые кислоты. Подобная технология известна давно, но на практике разрешение на их применение получено впервые.

Такие препараты в процессе вакцинирования доставляют в организм человека комплекс инструкций в виде мРНК, побуждающих синтез белка, на который иммунная система и должна дать ответ.

Moderna – американский вариант вакцины против коронавируса. Изготовляется в штате Массачусетс. Производитель, основываясь на данные испытаний добровольцев, утверждает, что эффективность прививки составляет 94%.

Pfizer/BioNtech совместно запустил в производство американский концерн Pfizer и немецкая фармацевтическая компания BioNtech. Разработчики заявляют, что через 28 дней после первой дозы эффективность вакцины доходит до 95%. При этом есть один нюанс: у пациентов старше 65-ти лет она несколько снижается. Pfizer/BioNtech – одна из первых вакцин, использованных для иммунизации населения.

Спутник V

Векторная вакцина на основе аденовируса, разработанная и производящаяся в России. Ее клинические испытания проходили не только на родине, но и в ОАЭ, Венесуэле, Индии и Беларуси. Производитель уверяет: эффективность Спутника составляет 97,6% .

Для ее производства используется гетерогенное бустирование, то есть, каждая из доз имеет разные векторы. Российские ученые, работавшие над вакциной, считают, что такой подход позволяет обеспечить более длительный иммунитет, ведь два типа аденовирусов усиливают друг друга.

Сколько раз надо вакцинироваться?

Сформированный иммунитет недолговечен: антитела сохраняются от полугода до 1-2 лет (зависит от многих факторов). Поэтому риск инфицирования ковидом повышается. Это требует проведения повторной вакцинации. Как часто требуется вакцинация?

Сроки действия вакцин зависят от введенного препарата. Производитель «ЭПИ-Вак-Короны» заявляет, что продолжительность иммунитета к ковиду сохраняется в течение года. Таким образом, данный препарат нужно вводить раз в год.

Делать прививку препаратом «Спутник V» нужно раз в два года. Об этом говорят специалисты НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи. Иммунитет действует в течение двух лет. В отношении «КовиВак» информация остается открытой, так как точных данных нет.

Стоит ли вакцинироваться и какую вакцину выбрать для себя?

Вакцинироваться не нужно, если у вас уже есть антитела к Ковид-19. Узнать это можно по анализу крови на антитела IgG к SARS-CоV-2. При этом, антитела могут обнаружиться даже в том случае, если вы не болели, а перенесли инфекцию бессимптомно. Сейчас считается, что антитела держатся в организме примерно 6 месяцев после болезни, но эта цифра очень индивидуальна, поэтому анализ крови – надежнее. Если антитела исчезли – имеет смысл вакцинироваться.

Нельзя вакцинироваться, если ваше состояние попадает в список абсолютных противопоказаний. При наличии относительных противопоказаний, для избежания тяжелых осложнений от вакцинации, надо заранее проконсультироваться со своим лечащим врачом и взвесить свои личные риски.

Если Вы не обременены серьезными хроническими заболеваниями, то можете делать прививку вакциной “СпутникV”. Риск развития тяжелых побочных эффектов у вас минимален, зато иммунитет будет сильный и надолго.

Если Вы страдаете заболеваниями из списка относительных противопоказаний, то для Вас более предпочтительной является вакцина “КовиВак”. Но надо понимать, что за снижение риска развития побочных реакций придется заплатить меньшей результативностью вакцинации.

Учитывая большое количество противоречивых данных по вакцине “ЭпиВакКорона”, сложно порекомендовать ее для проведения вакцинации до публикации более подробных данных о ее эффективности.

Отдельное внимание хотим обратить на тот факт, что после вакцинации человек становится более уязвим для всех видов инфекций и должен очень бережно относиться к своему здоровью как минимум 1,5 месяца с момента первой прививки

Как испытывали вакцины

Все три вакцины были зарегистрированы до окончания клинических испытаний. В обычное время это было бы нарушением процедуры регистрации препаратов, однако в условиях пандемии схема вывода вакцин в гражданский оборот была смягчена. Если бы этого не сделали, вакцины от коронавируса появились бы только через несколько лет.

Прежде чем испытывать вакцины на людях, препараты были проверены в ходе экспериментов на лабораторных животных, в том числе на приматах.

Испытания «Спутника V» или «Гам-КОВИД-Вака».

К августу 2020 года были завершены первые две фазы клинических испытаний вакцины. В них приняло участие 76 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Исследование было открытым и нерандомизированным, то есть плацебо не использовалось, все участники получили вакцину. Был сделан вывод о том, что препарат хорошо переносится и вызывает иммунный ответ. Никто из добровольцев не заразился коронавирусом после вакцины.

Третья фаза испытаний началась после регистрации «Спутника V». Она охватила более 30 000 участников, которым вводили вакцину либо плацебо. В том числе препарат проверяли на добровольцах в возрасте от 60 до 84 лет. Результаты испытаний были опубликованы в феврале 2021 года в журнале Lancet.

Испытания «ЭпиВакКороны»

Первые две фазы клинических испытаний вакцины были завершены к концу сентября 2020 года. В первой фазе приняло участие 14 добровольцев, во второй – 86. Все они были в возрасте от 18 до 60 лет. Первая фаза проводилась так же, как и у «Спутника V»: добровольцы знали, какой препарат они получают. Вторая фаза уже проводилась с использованием плацебо, участники не знали, какой препарат им вводят.

Сейчас заканчивается третья фаза испытаний. Она началась в ноябре прошлого года. Разработчики вакцины планируют в ближайшее время опубликовать результаты испытаний в научном издании, пока не говорится, в каком. О предварительных результатах испытаний пока ничего не известно.

В феврале стало известно, что «Вектор» завершил испытания препарата на пожилых людях. Вакцина показала высокую безопасность и иммуногенность.

Испытания «КовиВака» или «вакцины Чумакова»

Во время первых двух фаз испытаний вакцину получило около 200 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Они завершились в конце прошлого года. По словам разработчиков, препарат безопасен для людей и вызывает иммунный ответ.

В апреле планируется третья фаза испытаний с участием 3000 человек. В ней также примут участие дети и пожилые люди.

Противопоказания

Мы уже выяснили в основном, чем отличается прививка «КовиВак» от «Спутника Ви», но при этом нужно учитывать еще и противопоказания, то есть те болезни и состояния, при которых применение препаратов не рекомендуется. В основном они одинаковы и для «Спутника V», и для «КовиВака»:

• различные заболевания, протекающие в острой форме;
• обострение хронических недугов;
• гиперреакции на различные вещества, входящие в эти или аналогичные препараты;
• несовершеннолетие (испытания продолжаются).

При наличии хронических инфекций вакцинацию следует проводить под надзором лечащего врача.

С осторожностью следует проводить прививку при наличии следующих заболеваний:

• аутоиммунных;
• аллергии;
• тяжелых нервных;
• эндокринных;
• сердечно-сосудистых;
• бронхолегочных;
• хронических печени и почек.

В противопоказаниях «Спутника V» нет, а у «КовиВака» присутствуют в списке заболеваний, при которых нужно проявлять осторожность, тяжелые нарушения кроветворения и органов, связанных с этим процессом. Следует прекратить пить иммуноподавляющие препараты за месяц до прививки как в одном, так и в другом случае и воздерживаться от их приема в течение месяца после ее постановки

Подготовка к ревакцинации

Никакой предварительной подготовки для ревакцинации не нужно. В России врачи рекомендуют людям с хроническими заболеваниями (а также всем, кто старше 45 лет) предварительно консультироваться с врачом, а также сделать анализ крови и мочи. Однако на Западе такой практики нет, вакцинировать разрешают всех. В условиях пандемии, когда медицинские учреждения перегружены и не хватает врачей для обслуживания больных, проводить обследования перед прививкой контрпродуктивно.

Нужно ли проверять количество антител перед ревакцинацией? 

«Смотреть антитела перед ревакцинацией нужно.  Если прошло полгода после вакцинации или болезни, ревакцинация, скорее всего, нужна. Но человек в этот период мог встретиться с вирусом, и у него очень высокие антитела, и тогда ревакцинация не нужна. На уровне высоких антител она может приводить к обратному эффекту — падению их титра или как минимум быть бесполезной».

Дуднакова Татьяна Валерьевна

эксперт

научный сотрудник Университета Эдинбурга, Великобритания

Единственное требование — нужно соблюдать все профилактические меры в отношении вирусных заболеваний. Носите маску в общественных местах, соблюдайте дистанцию и минимизируйте контакты. Это снизит вероятность заражения коронавирусом или другой ОРВИ перед прививкой.

Для ревакцинации в России можно порекомендовать только «Спутник V» или  «Спутник Лайт». Фото: МедПортал

Побочные эффекты вакцины от коронавируса

Как и любой другой препарат, противоковидная вакцина может вызвать побочные эффекты. К местным относят реакции, сходные с таковыми в других случаях: покраснение, зуд, отек в месте введения, болезненность. Постепенно они проходят самостоятельно без специального лечения.

Среди реакций на компоненты прививки со стороны организма отмечают:

• повышение температуры тела;
• озноб, лихорадка;
• мышечные боли, дискомфорт;
• общее недомогание, вялость.

У некоторых людей возможна головная боль, легкий насморк, боли при глотании. В редких случаях наблюдается подташнивание, увеличение лимфатических узлов, расстройство кишечника.

Реакции (особенно аллергического характера) на прививку могут появиться быстро, поэтому в течение получаса после вакцинации пациент должен оставаться в медицинском учреждении. Также требуется следить за самочувствием в дальнейшем. При ухудшении состояния, появлении новых симптомов, рекомендуется обратиться к врачу.

О вакцине «КовиВак»

Вакцина вводится внутримышечно два разаПоказания к применению:

Противопоказаниями к применению “КовиВак” являются:

• отягощенный аллергологический анамнез: анафилактический шок, отек Квинке, многоформная экссудативная эритема, гиперчувствительность или аллергические реакции на введение каких-либо вакцин в анамнезе, известные аллергические реакции на компоненты вакцины и др.
• реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины
• беременность и период грудного вскармливания, в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности
• дети до 18 лет, в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности
• острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления
• при ОРВИ легкого течения и острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания
• у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, и пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан как минимум 1 месяц до и после вакцинации из-за риска снижения иммуногенности.
• при хронических инфекционных заболеваний в стадии обострения, вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния пациента.

Применяется с осторожностью при:

Условия проведения вакцинации “КовиВак”

• обязательным является опрос 
• обязательны общий осмотр и измерение температуры тела, в случае если температура тела превышает 37°С, вакцинацию не проводят

Возможные побочные действия:

• побочные реакции могут появиться в 1-3 сутки после инъекции. Продолжительность реакций обычно не превышает 3 суток
• не исключено также развитие аллергических реакций, синкопальных состояний (реакция на процедуру введения препарата) и увеличение лимфоузлов
• не исключено присоединение острых (например, ОРВИ и т.п.) или обострение хронических инфекционных заболеваний из-за временного напряжения иммунитета на фоне вакцинации
• местные реакции: боль и уплотнение в месте инъекции
• общие реакции: головная боль и кратковременная гипертермия. Чаще выявлялись реакции легкой степени тяжести, нечасто – повышение температуры тела.

Возможные побочные эффекты при вакцинации от COVID-19

Противники вакцинации аргументируют свою позицию серьезными побочными эффектами после применения созданных прививок. Но на самом деле распространенность угрожающих жизни и здоровью симптомов невысокая.

Перед введением вакцины или после процедуры врачи предупреждают пациентов, что возможные побочные эффекты – реакция не только иммунной, но и остальных систем организма. И это вполне нормально, если возникает:

• покраснение, отек или боль в месте инъекции;
• головная боль, боль в мышцах, суставах или животе;
• расстройства желудочно-кишечного тракта – тошнота, диарея;
• озноб, повышение температуры тела;
• бессонница;
• головокружение;
• усталость .

Такие побочные эффекты проходят в течение нескольких дней, поэтому достаточно проследить за своим организмом, не сбивать температуру до 38,5 градуса и ни в коем случае не принимать антибиотики.

При вакцинировании от коронавируса возможны и аллергические реакции, но зачастую возникают они в первые минуты после введения дозы. Именно поэтому рекомендуется подождать в пункте прививания 15-25 минут на случай необходимости экстренной помощи медиков.

Противопоказания к ревакцинации

Противопоказания к ревакцинации такие же, как и к вакцинации. Если после первой прививки у пациента развилась аллергическая реакция, то вторую дозу (и бустерную) проводят уже другим препаратом (если это возможно). Отметим, что анафилактический шок (тяжелые симптомы аллергии, которые могут привести к смерти) — единственное абсолютное (и пожизненное) противопоказание к вакцинации. Все остальные противопоказания являются временными. К ним относятся:

• Острые заболевания с температурой выше 38°C. Вакцинацию в таком случае проводят спустя 2 недели после выздоровления.
• Обострение хронических или аутоиммунных заболеваний.
• Тяжелые онкологические заболевания с недавно перенесенной пересадкой костного мозга или химиотерапией.
• Лечение моноклональными антителами. Время ревакцинации (или вакцинации) в таком случае составляет 90 дней с момента окончания терапии.
• Вакцинация против других инфекционных заболеваний.

Виды вакцины от коронавируса

Сейчас в России используются отечественные препараты следующих групп:

• Цельновирусные. В них входят инактивированные частицы вируса. Они могут быть ослабленными или убитыми. К этой группе относится препарат «Кови-Вак». Вирус выращивается в лабораторных условиях, а затем убивается или ослабляется. При попадании в организм человека такой возбудитель не способен проникать непосредственно в клетки, то есть клеточный иммунитет не формируется (что является недостатком вакцины). В ответ на прививку происходит выработка антител.
• Пептидные. Их основу составляют фрагменты возбудителя ковид, созданные искусственным путем. Примером пептидного препарата служит «Эпи-Вак-Корона».
• Векторные. Созданы путем генной инженерии. Основу составляет аденовирус человека, лишенный возможности размножаться. В него встроен ген белка возбудителя коронавирусной инфекции. Таким образом, аденовирус переносит генный материал в клетки организма, вызывая соответствующий иммунный ответ. При этом сам аденовирус не размножается, и не вызывает болезни. То же касается и белкового компонента коронавируса. Это препараты «Спутник V» и «Спутник Лайт». Иммунитет сохраняется в течение 1-2 лет.

Так как в состав вакцин от коронавируса не входят живые возбудители, препараты не представляют опасности для здоровья вакцинированного человека и окружающих.

Также вакцины подразделяются на одно- и двухкомпонентные.

О вакцине “ЭпиВакКорона”

Вводится внутримышечно двукратно
Иммунитет формируетсяПоказания к применению:

Противопоказаниями к применению “ЭпиВакКорона” являются:

• гиперчувствительность к компонентам. препарата (гидроокиси алюминия и другим)
• тяжелые формы аллергических заболеваний
• реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания – прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии 
• хронические заболевания в стадии обострения – прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии
• при нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры
• иммунодефицит (первичный)
• злокачественные заболевания крови и новообразования
• беременность и период грудного вскармливания, в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности
• дети до 18 лет, в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности
• если после введения первой дозы вакцины для профилактики СОVID-19 на основе пептидных антигенов “ЭпиВакКорона” развилась аллергическая реакция, вводить вторую дозу вакцины запрещается

Применяется с осторожностью при:

с целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос
обязательным является общий осмотр и измерение температуры тела, в случае если температура превышает 37 °С, вакцинацию не проводят

Возможные побочные действия:

• Местные реакции: боль в месте введения
• Общие реакции: кратковременный озноб, повышение температуры тела не выше 38,5С, артралгия, миалгия, астения, общее недомогание, головная боль

у лиц старше 60 лет после вакцинации были зарегистрированы:

• отклонения значений биохимических показателей крови – повышение содержания креатинина, глюкозы, активности аминотрансфераз (АЛТ и АСТ)
• отклонения в общем анализе крови – увеличение числа лимфоцитов, повышение СОЭ, повышение числа тромбоцитов
• лабораторные отклонения не имели клинического значения (не нуждались в проведении дополнительных диагностических процедур и назначения терапии).